Vacuna alemana será probada en Colombia

Tema del día: Nueva vacuna alemana será probada en Colombia


Conoce todos los detalles sobre el periodo de pruebas que se realizarán en Colombia sobre la efectividad de una vacuna alemana.

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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) publicó una nueva resolución con la que se aprueba el inicio del ensayo clínico fase IIb/III para la vacuna alemana ARNm CVnCoV, de la empresa farmacéutica CureVac AG en territorio colombiano.

Según detalles revelados por el Invima, esta vacuna alemana experimental contra la covid-19 será probada en voluntarios mayores de edad. La mitad del grupo recibirá dos dosis del medicamento, administradas con 28 días de diferencia, mientras la otra mitad recibirá un placebo en las mismas condiciones.

Los ensayos del proyecto 'Herald' están diseñados para tener una duración aproximada de 28 meses, tiempo en el que se busca recolectar datos sobre la eficacia y seguridad en adultos. Actualmente se desarrollan pruebas en Bélgica, Alemania y Países Bajos, esperando alcanzar a tener la participación de 36.500 voluntarios, de los cuales cerca de 6.000 estarán en Colombia.

¿Cómo funciona la vacuna alemana?

Según información del laboratorio desarrollador, la vacuna de CureVac está basada en el ARN mensajero (ARNm), es decir, usa la misma metodología que las desarrolladas por Pfizer y Moderna. Sin embargo, la diferencia radica en que esta nueva vacuna se desarrolla en una plataforma tecnológica que usa moléculas sin modificaciones químicas para crear el medicamento.

También informaron que las vacunas se pueden almacenar en temperaturas de 2 a 8 °C, donde pueden permanecer hasta 3 meses sin ningún problema.

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La empresa alemana tiene previsto fabricar 300 millones de dosis en 2021 y 600 millones de dosis adicionales en el 2022.

El pasado 8 de enero, la empresa CureVac anunció que había llegado a acuerdos para conformar una sociedad con la farmacéutica internacional Bayer, para tener el apoyo necesario para el desarrollo y la producción de la vacuna.

¿Quiénes harán parte de las pruebas en Colombia?

Según información revelada por el Invima, en Colombia las únicas entidades autorizadas para hacer parte de las pruebas, hasta el momento, son el Centro de Atención e Investigación Médica (Caimed S. A. S.), en Bogotá, y el Centro en Infectología Pediátrica (Ceip), en Cali.

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"Los participantes del ensayo clínico deben firmar un consentimiento informado donde acepten su participación voluntaria en el mismo. Ellos deben cumplir a cabalidad cada una de las recomendaciones del equipo investigador, con el fin de obtener datos robustos acerca de la seguridad y eficacia del producto en investigación. En Colombia está prohibido el pago y el uso de incentivos para los participantes por el hecho de vincularse a algún ensayo clínico aprobado", hizo las respectivas aclaraciones el Invima.

La vacuna alemana es la segunda que se probará en Colombia, luego de los ensayos de la farmacéutica Janssen, que se dosificó en el territorio nacional en el 2020, llegando a mostrar una eficacia superior al 90%.

REDACCIÓN CANAL INSTITUCIONAL